КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ВЕТЕРАНОВ ВОЙНЫ И ТРУДА
690105 г. Владивосток, ул. Бородинская, 46/50 Тел. 32-56-82
5 мая 1999 г.
о предклинических испытаниях
пищевой композиции "ХИТАМИН",
разработанной ООО "Ковчег - III"
Мною, врачом-иглорефлексотерапевтом, к.м.н. Иваненко М.Г., были проведены испытания пищевой композиции "Хитамин" с целью выяснения эффективности применения данного средства при лечении заболеваний желедочно-кишечного тракта и для ослабления аллергических реакций.
Пищевая композиция "Хитамин" назначалась 4 пациентам с хроническими заболеваниями ЖКТ:
1 больная с гастродуоденитом в стадии обострения;
1 больная с энтероколитом в стадии обострения;
2 пациента с дисбактериозом кишечника. Спастический колит вне обострения.
У больных с обострением со 2-3 дня приема "Хитамина" отмечалась положительная динамика: уменьшение болей в желудке, нормализация стула, снятие явлений метеоризма.
Пациенты вне обострения отмечают улучшение самочувствия, снижение аппетита, умеренный диуретический эффект.
"Хитамин" назначался 2 детям 10 и 11 лет с аллергическими проявлениями после проведённой антибиотикотерапии.
У мальчика 11 лет появились точечные высыпания и зуд в области локтевых сгибов и под коленями. После приёма "Хитамина" зуд уменьшился через 3 дня, кожа очистилась через 8 дней.
У девочки 10 лет наблюдалось шелушение области щёк и предплечий. Заметное улучшение наступило через 5 дней применения "Хитамина".
Во всех случаях "Хитамин" применялся в комплексе с биорезонансной терапией и гомеопатическими препаратами.
"Хитамин" принимался самим врачом с целью снижения веса по 2 капсулы 3 раза в день. Однако, через 3 дня применения в такой дозе появились запоры. После снижения дозы до 1 капсулы 3 раза в день стул нормализовался.
Эффекта снижения веса за указанный период не наблюдалось.
Врач иглорефлексотерапевт, к.м.н. Иваненко М.Г.
Мироманова О.В., Шестопалов Е.Ю.
Россия, г. Владивосток, НИИ медицинской климатологии и восстановительного лечения – Владивостокский филиал Дальневосточного научного центра физиологии и патологии дыхания СО РАМН
Актуальность проблемы дислипидемий связана прежде всего с их ролью в развитии сердечно-сосудистых заболеваний. Немедикаментозные методы лечения дислипидемий (ДЛП) имеют преимущества перед медикаментозными вследствие физиологичности действия и отсутствия побочных эффектов. Энтеросорбция с биологически активными добавками (БАД) как метод коррекции ДЛП стала шире использоваться в последние годы.
Целью исследования явилось изучение действия БАД к пище «Хитамин» на состояние липидного обмена у лиц с вторичными ДЛП. Под наблюдением находились 39 пациентов с нарушениями липидного обмена по типу гиперхолестеринемии (ГХС) и гипертриглицеридемии, имевших патологию гепатобилиарной системы (дискинезия желчевыводящих путей и хронический холецистит). Больным на этапе восстановительного лечения в период ремиссии назначали «Хитамин» в дозе по 1 капсуле 3 раза в день за 1,5 часа до приема пищи. Курс лечения 21 день. До и после лечения всем больным в сыворотке крови определяли показатели липидного спектра.
БАД к пище «Хитамин» - представляет минерально-органический комплекс, в который входят полисахарид хитозан, получаемый из панциря морского краба, в гелевой форме и цеолит.
Курсовое применение БАД на основе хитозана в комплексной терапии больных с функциональными нарушениями билиарного тракта оказало положительное влияние на динамику липидных нарушений и сопровождалось снижением общего холестерина и триглицеридов (ТГ) до верхней границы нормы. Количество холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС ЛПНП) в сыворотке снизилось на 36,3%, а уровень холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС ЛПВП) увеличился на 21,2%, достигнув нормы. Положительная динамика показателей липидного обмена привела к снижению атерогенных свойств плазмы, о чём свидетельствует уменьшение индекса атерогенности (ИА) в 1,5 раза.
У больных хроническим некалькулёзным холециститом снизилось содержание ТГ и ХС ЛПНП на 27,4% и 25,1% соответственно. Положительным моментом явилось увеличение ХС ЛПВП на 83,1%. Несмотря на сохранившуюся ГХС у пациентов с нарушениями липидного обмена ИА снизился на 35,5%.
Таким образом, проведенные исследования показали, что корригирующее действие «Хитамина» на нарушение липидного обмена наиболее выражено при вторичных ДЛП у больных с функциональными нарушениями желчевыводящих путей. У больных с хроническим некалькулёзным холециститом коррекция происходит только за счет снижения ТГ и атерогенных свойств плазмы. Отсутствие гипохолестеринемического эффекта у больных хроническим некалькулёзным холециститом связано с наличием у них патоморфологических изменений билиарного тракта.
РОССИЯ, г. Владивосток
О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ "ХИТАМИН",
РАЗРАБОТАННОЙ КОМПАНИЕЙ ООО "КОВЧЕГ-III"
Биологически-активная добавка "Хитамин" применялась в комплексном лечении наркотической зависимости у 30 пациентов. Возраст пациентов 17-29 лет. Из них употребляли героин 27 человек, опиум – 3 человека. Длительность употребления героина и опиума составляла от 3 до 5 лет. К началу лечения пациенты не употребляли наркотики в течение 5-15 дней.
"Хитамин" назначался в комплексном лечении физической и психической зависимости, сформированной у пациентов предшествующим употреблением наркотических веществ. Дозировка приема БАД "Хитамин":
по 1 капсуле 4 раза в день за 30-60 минут до еды в течение 1 месяца.
В результате проведенного лечения у пациентов значительно снизилась "тяга" к наркотическим веществам вплоть до полного ее исчезновения; уменьшились проявления повреждения печени, определяемые методом компьютерной дермографии; нормализовались сон и настроение.
Мы считаем, что энтеросорбент "Хитамин" в дозировке 1 капсула 4 раза в день в течение 1 месяца может быть рекомендован для использования в комплексном лечении наркотической зависимости у лиц, употребляющих наркотические вещества опиатной группы.
Заведующий Отделом реабилитации и
новых медицинских технологий
НИИ Психического здоровья
Томского Научного Центра СО РАМН к.м.н. В.А. Кантур
КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ВЕТЕРАНОВ ВОЙНЫ И ТРУДА
690105 г. Владивосток, ул. Бородинская, 46/50 Тел. 32-56-82
5 мая 1999 г.
клинических испытаниях
биологически-активной добавки "ХИТАМИН",
разработанной ООО "Ковчег - III"
1). Оценить эффективность применения "ХИТАМИНА" во вспомогательной терапии больных сахарным диабетом и сопутствующими заболеваниями в условиях стационара.
2). Выявить возможные побочные эффекты при приеме "ХИТАМИНА".
Методы исследования:
Работа проводилась в Диабетологическом отделении Краевой больницы ветеранов войны и труда. Апробация "ХИТАМИНА" проходила в течение двух месяцев на группе пациентов, страдающих сахарным диабетом и имеющих сопутствующие нарушения обмена веществ.
Всего было выделено 4 группы больных:
Больных, получавших "ХИТАМИН" было 13 человек, из них 10 женщин и 3 мужчин в возрасте от 40 до 70 лет. Группа контроля составила 27 человек.
"ХИТАМИН" назначался в дозировке: 1 капсула массой 0,6 г два раза в день, утром и вечером, натощак за 1 час до приема пищи. Уменьшение рекомендованной производителем дозировки (1 капсула 3 раза в день) было связано с тем, что для пациентов пожилого возраста обычно характерно снижение дозировок лекарственных средств по сравнению со средними терапевтическими дозами.
У всех больных контролировался сахар в крови, артериальное давление и общий клинический минимум: клинический анализ крови; биохимические исследования (общий белок, мочевина, креатинин, билирубин, прямая, непрямая фракции, АСТ и АЛТ (трансаминаза), щелочная фосфатаза и липидный спектр – холестерин и β-липопротеиды, углеводный обмен (гликемия и гликемический профиль в течение дня); исследования анализов мочи (общий анализ, белок, сахар, ацетон). По показаниям проводились анализы на К, Na, Ca, P и мочевую кислоту, на инфекцию по Ничипоренко, на концентрационную функцию почек (проба Земницкого и проба Реберга), ЭКГ, из углеводного обмена гликированный гемоглобин, УЗИ органов ЖКТ, почек, щитовидной железы, рентгенологические исследования.
В виде монотерапии "ХИТАМИН" не использовался, так как в условиях стационара все пациенты получали комплексное лечение.
Результаты исследований и обсуждение.
У пациентов 1 группы с явлениями кетоацидоза и ацетонурии при приеме "ХИТАМИНА" выявлен положительный эффект. В среднем при декомпенсации заболевания сопровождающегося появлением ацетона в моче, время выведения из этого состояния уменьшалось на 30% по сравнению с контрольной группой. Если в контрольной группе этот период продолжался обычно от 2 до 3 недель, то в опытной он был на 5-7 дней короче, что видимо связано с усилением обменных процессов у пациентов, получавших "ХИТАМИН". У больных сахарным диабетом после приема "ХИТАМИНА" отмечено также усиление чувствительности к инсулину. При декомпенсации заболевания, когда больные выходили на свои обычные дозы инсулина, его суточная доза после применения "ХИТАМИНА" в среднем оказывалась на 4-6 единиц меньшей.
У 2 группы пациентов с клиническими признаками почечной недостаточности также обнаружен положительный эффект при приеме "ХИТАМИНА", связанный с детоксикацией организма. У пациентов, наблюдалось снижение показателей мочевины и креатинина в крови вплоть до номальных значений. Максимальный эффект наблюдался при начальных стадиях почечной недостаточности.
При II стадии, плохо поддающейся коррекции, наблюдалось улучшение показателей, хотя они и не достигали значений, характерных для нормы. Кроме того, у больных наблюдалось уменьшение отеков и снижение артериального давления.
Показателен такой случай.
Больная поступила в стационар с сахарным диабетом в стадии декомпенсации. Она страдала также гормонозависимой бронхиальной астмой, массивными отеками и анемическим синдромом. Значения анализов: гемоглобин – 90г/л, мочевина – 18 ммоль/л, креатинин – 3860 мкмоль/л. Артериальное давление – 200 на 100 мм.рт.ст.
После терапии с приемом "ХИТАМИНА" и мочегонных препаратов она похудела на 10 кг за счет удаления отеков, гемоглобин увеличился до 110 г/л, мочевина – 11 ммоль/л (норма - 8 ммоль/л), креатинин – 220 мкмоль/л (норма – 113 мкмоль/л). Артериальное давление - 150 на 90 мм.рт.ст. Приступы бронхиальной астмы исчезли. Состояние на момент выписки удовлетворительное. Больная выписана со значительным улучшением.
У больных 3 группы, для которых характерны нарушения липидного обмена, применение "ХИТАМИНА" также дало положительные эффекты. Несмотря на то, что изменения жирового обмена корректируются очень медленно, выявлена положительная динамика холестерина при холестеринемии средней тяжести. Больные, поступавшие в стационар с показателем холестерина в среднем 7,7 ммоль/л, выписывались со средними значениями – 6,5 ммоль/л. При этом они не получали других липотропных препаратов, кроме "ХИТАМИНА".
Сотрудники стационара, также применявшие "ХИТАМИН", отмечали улучшение мочевыделения, исчезновение отеков. Наблюдался случай излечения с помощью "ХИТАМИНА" от аллергического дерматита. Отрицательных побочных эффектов при приеме "ХИТАМИНА" не обнаружено.
Запорные явления при приеме "ХИТАМИНА" в указанной дозировке не наблюдались. Принимавшие "ХИТАМИН" отмечали нормализацию работы кишечника.
Заключение.
Специалисты стационара пришли к заключению, что "ХИТАМИН" целесообразно применять как средство вспомогательной терапии при заболеваниях, связанных с нарушениями обмена веществ, в частности липидного и углеводного обменов, кетоацидоза и ацетонурии, а также хронической почечной недостаточностью.
Заведующая Диабетологического
отделения Краевой больницы
ветеранов войны и труда, эндокринолог Чернобровина Л.В.
Главный госпиталь ТОФ
г. Владивосток, ул. Ивановская 4 ____________________________________________________тел.23-89-08
В период с сентября 2000г. по декабрь 2000г, в отделении: неотложной хирургии применялись биологически - активные добавки «Хитамин», «Марилам» производимые ООО «Ковчег-III». Первая представляет собой минерало-органический комплекс с гелем хитозана из камчатского краба в виде капсул по 0,6 грамм, вторая природный продукт, изготавливаемый из Ламинарии Японской и богатой йодом, витаминами, микроэлементами в виде таблеток по 0,3 грамма.
В качестве контрольных рассматривались три группы больных:
1. Больные острым панкреатитом и обострением хронического панкреатита.
2. Больные, перенесшие оперативное вмешательство на органах желудочно-кишечного тракта (холецистэктомия, резекция желудка, аппендэктомия)
3. Онкологические больные
У всех групп больных данные добавки использовалась как компонент комплексной консервативной терапии с целью снижения явлений интоксикации и регуляции моторики желудочно-кишечною тракта, так и элемент общеукрепляющей терапии.
В результате проведенного исследования выявлено достоверное снижение явлений экзогенной и эндогенной интоксикации, субъективное улучшение самочувствия всех групп больных начиная с 3 суток приема препаратов.
Наиболее показательны, оказались результаты применения добавок у послеоперационных больных в предоперационном и раннем послеоперационном периодах. Это проявлялось в нормализации перистальтики на 2 сутки после операции и появлению самостоятельного стула к 3 -4 суткам послеоперационного периода. В отличие от больных» не применявших эти добавки, явления послеоперационного пареза кишечника практически отсутствовали. Считаем полезным прием «Хитамина» и «Марилама» в плане предоперационной подготовки, в том числе больным, которым планируется малоинвазивное плановое хирургическое вмешательство (например, лапароскопичнская холецистэктомия). В данном случае срок пребывания больного в стационаре снижается в среднем на 1 -2 суток.
Онкологические больные, применявшие эти добавки, отмечали улучшение общего самочувствия, нормализацию стула в среднем на 6-7 сутки от начала приёма. Выраженность этих изменений в состоянии больных зависела от стадии заболевания, возраста, степени явления интоксикации.
Менее показательны, оказались изменения состояния больных общим и хроническим панкреатитом. Это мы связывали с необходимостью комплексного интенсивного консервативного лечения, на фоне которого проследить эффективность применяемых добавок трудно. Однако целесообразность их эффективности у этой группы больных не вызывает сомнений.
Переносимость препарата у всех групп больных была хорошая. Отработан режим приема «Хитамина» - по 2 капсулы натощак за 2 часа до завтрака, "Марилама" по 2 таблетки 3 раза вдень.
Подводя итог применения «Хитамина» и «Марилама» в условии хирургического стационара необходимо отметить их эффективность, хорошую переносимость, доступность.