Сибирское отделение
Научно-исследовательский институт эпидемиологии
и микробиологии
690028 г. Владивосток, Сельская, 1 Для телеграмм:
Владивосток, институт микробиологии
Р/с 40503810200020000009 в АКБ "Дальневосточный" г. Владивостока
К/с 30101810900000000705 ИНН 2538008434 Телефоны: 29-43-03, 29-47-53
№ __12_ "_23_"__марта___1999г.
"Утверждаю"
Директор НИИ ЭМ СО РАМН
Н.Н. Беседнова
КОМПАНИЕЙ ООО "КОВЧЕГ-III".
Научно-исследовательским институтом эпидемиологии и микробиологии были проведены исследования по определению острой и хронической токсичности представленного ООО "Ковчег-III" образца минерало-органического энтеросорбента.
Исследования проводились на белых беспородных мышах массой 15 г согласно существующим требованиям, предъявляемым к медико-биологическим препаратам. Результаты испытаний на хроническую токсичность оценивались после ежедневного 2-х разового, в течение 21-х суток скармливания образца энтеросорбента в количестве, равном терапевтической дозе (рекомендуемая – 40мг/кг) х 102. Результаты испытаний на острую токсичность оценивались после ежедневного 2-х разового, в течение 3-х суток скармливания образца энтеросорбента в количестве, равном терапевтической дозе (рекомендуемая – 40мг/кг) х 103. В качестве контроля взяты интактные животные, не получавшие энтеросорбент.
Результаты:
1). Испытания на хроническую токсичность. К концу срока наблюдений качественных отклонений у животных опытной группы от контроля не обнаружено.
2). Испытания на острую токсичность. В течение 3-х суток опытные животные оставались клинически здоровыми. При патоморфологическом исследовании внутренних органов опытных животных (печень, селезёнка, сердце, почки) дистрофически-деструктивные изменения, свойственные токсическим воздействиям, не были обнаружены.
Заключение: Полученные результаты свидетельствуют об отсутствии хронической и острой токсичности у энтеросорбента минерало-органической природы "ХИТАМИН" при пероральном применении в указанных диапазонах доз.